Společnost Novo Nordisk v pondělí oznámila, že její lék semaglutid – aktivní složka v populárních lécích na hubnutí, jako jsou Ozempic a Wegovy – nezpomalil kognitivní pokles u pacientů s mírnou kognitivní poruchou nebo v raném stádiu Alzheimerovy choroby. Výsledky pocházejí ze dvou velkých, randomizovaných, placebem kontrolovaných studií zahrnujících téměř 4000 účastníků během dvou let.
Počáteční optimismus a výzkum
Studie byly zahájeny s rostoucím nadšením pro potenciál semaglutidu mimo metabolické poruchy. Droga již prokázala pozoruhodnou účinnost při léčbě obezity, cukrovky 2. typu, srdečních chorob a dokonce i některých onemocnění ledvin. Tento úspěch přiměl vědce ke studiu, zda by mohl pomoci také neurodegenerativním onemocněním, jako je Alzheimerova choroba.
Ve studiích byli účastníci náhodně přiřazeni k podávání semaglutidových tablet nebo placeba. Navzdory úspěchu léku v jiných oblastech nedošlo ke statisticky významnému zlepšení kognitivních funkcí nebo denních aktivit ve skupině užívající semaglutid ve srovnání se skupinou užívající placebo.
Proč je to důležité
Selhání semaglutidu v těchto studiích je významné z několika důvodů. Alzheimerova choroba postihuje desítky milionů lidí po celém světě a v současnosti neexistuje žádný lék ani účinná léčba, která by její progresi zastavila. Tato nemoc je zničující nejen pro pacienty a jejich rodiny, ale také vytváří obrovský tlak na zdravotnické systémy.
Hledání nových léčebných postupů je komplikováno složitou povahou onemocnění a vysokou neúspěšností klinických studií. Prvotní naděje pro semaglutid vzešla z jeho účinků na metabolické a zánětlivé dráhy, které hrají roli ve vývoji Alzheimerovy choroby. Objevující se důkazy naznačují, že zaměření na tyto dráhy nemusí stačit ke změně průběhu onemocnění.
Odpověď společnosti Novo Nordisk
Generální ředitel společnosti Novo Nordisk Maziar Mike Doustdar uznal neuspokojivé výsledky ve videu LinkedIn a řekl: “Na základě prvních dat to není výsledek, v který jsme doufali.” Zdá se, že společnost odstupuje od výzkumu Alzheimerovy choroby.
Přestože semaglutid zůstává průlomem v metabolické medicíně, tyto výsledky zdůrazňují výzvy při hledání účinné léčby neurodegenerativních onemocnění. Budoucí studie se možná budou muset zaměřit na alternativní cíle nebo kombinované terapie.
Neúspěšné testy slouží jako připomínka toho, že přeměna stávajících léků na nové stavy je zřídkakdy přímočará, i když základní biologie naznačuje věrohodnou souvislost.
