Провал Испытаний Лекарства от Альцгеймера от Novo Nordisk

16

Novo Nordisk объявила в понедельник, что ее препарат семаглутид – активный ингредиент в популярных лекарствах для похудения, таких как Ozempic и Wegovy – не замедлил когнитивное снижение у пациентов с легкой когнитивной недостаточностью или ранней стадией болезни Альцгеймера. Результаты получены из двух крупных, рандомизированных, плацебо-контролируемых исследований с участием почти 4000 участников в течение двух лет.

Первоначальный Оптимизм и Исследования

Исследования были запущены на фоне растущего энтузиазма в отношении потенциала семаглутида за пределами метаболических расстройств. Препарат уже продемонстрировал замечательную эффективность в лечении ожирения, диабета 2 типа, сердечных заболеваний и даже некоторых заболеваний почек. Этот успех побудил исследователей изучить, может ли он также помочь при нейродегенеративных заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера.

В ходе исследований участники были случайным образом распределены для получения семаглутида в таблетках или плацебо. Несмотря на успех препарата в других областях, статистически значимого улучшения в когнитивных функциях или повседневной деятельности в группе, получавшей семаглутид, по сравнению с теми, кто получал плацебо, не было обнаружено.

Почему Это Важно

Провал семаглутида в этих исследованиях имеет большое значение по нескольким причинам. Болезнь Альцгеймера поражает десятки миллионов людей во всем мире, и в настоящее время не существует лекарства или эффективного лечения, способного остановить ее прогрессирование. Это заболевание разрушительно не только для пациентов и их семей, но и оказывает огромное давление на системы здравоохранения.

Поиск новых методов лечения осложняется сложным характером заболевания и высоким процентом неудач в клинических испытаниях. Первоначальная надежда на семаглутид была связана с его воздействием на метаболические и воспалительные пути, которые играют роль в развитии болезни Альцгеймера. Новые данные свидетельствуют о том, что воздействие на эти пути может быть недостаточно, чтобы изменить ход заболевания.

Реакция Novo Nordisk

Генеральный директор Novo Nordisk Мазиар Майк Доустдар признал разочаровывающие результаты в видео в LinkedIn, заявив: «Судя по предварительным данным, это не тот исход, на который мы надеялись». Компания, похоже, отходит от исследований болезни Альцгеймера.

Хотя семаглутид остается прорывом в метаболической медицине, эти результаты подчеркивают трудности в поиске эффективных методов лечения нейродегенеративных заболеваний. Будущие исследования, возможно, потребуют сосредоточиться на альтернативных мишенях или комбинированной терапии.

Неудачные испытания служат напоминанием о том, что повторное использование существующих лекарств для новых состояний редко бывает простым, даже когда лежащая в основе биология предполагает правдоподобную связь.