У понеділок компанія Novo Nordisk оголосила, що її препарат семаглутид — активний інгредієнт популярних препаратів для схуднення, таких як Ozempic і Wegovy — не сповільнює зниження когнітивних функцій у пацієнтів із легкими когнітивними порушеннями або ранньою стадією хвороби Альцгеймера. Результати отримані в результаті двох великих рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень за участю майже 4000 учасників протягом двох років.
Початковий оптимізм і дослідження
Дослідження були розпочаті на тлі зростаючого ентузіазму щодо потенціалу семаглутиду за межами метаболічних розладів. Препарат вже показав неабияку ефективність у лікуванні ожиріння, діабету 2 типу, хвороб серця і навіть деяких захворювань нирок. Цей успіх спонукав дослідників вивчити, чи може він також допомогти нейродегенеративним захворюванням, таким як хвороба Альцгеймера.
У дослідженнях учасники були випадковим чином розподілені на прийом таблеток семаглутиду або плацебо. Незважаючи на успіх препарату в інших областях, не було статистично значущого покращення когнітивних функцій або повсякденної активності в групі, яка отримувала семаглутид, порівняно з тими, хто отримував плацебо.
Чому це важливо
Невдача семаглутиду в цих дослідженнях є важливою з кількох причин. Хвороба Альцгеймера вражає десятки мільйонів людей у всьому світі, і наразі не існує ліків чи ефективного лікування, яке б зупинило її прогресування. Ця хвороба є не тільки руйнівною для пацієнтів та їхніх сімей, але й створює величезний тиск на системи охорони здоров’я.
Пошук нових методів лікування ускладнюється складною природою захворювання та високим відсотком невдач клінічних випробувань. Початкова надія на семаглутид походила з його впливу на метаболічні та запальні шляхи, які відіграють важливу роль у розвитку хвороби Альцгеймера. Нові дані свідчать про те, що націлювання на ці шляхи може бути недостатнім для зміни перебігу захворювання.
Відповідь Novo Nordisk
Генеральний директор Novo Nordisk Мазіар Майк Дустдар визнав невтішні результати у відео LinkedIn, сказавши: «Зважаючи на попередні дані, це не той результат, на який ми сподівалися». Схоже, компанія відходить від досліджень хвороби Альцгеймера.
Хоча семаглутид залишається проривом у метаболічній медицині, ці результати підкреслюють проблеми у пошуку ефективних методів лікування нейродегенеративних захворювань. У майбутніх дослідженнях може знадобитися зосередитися на альтернативних цілях або комбінованих методах лікування.
Невдалі випробування служать нагадуванням про те, що перепрофілювання існуючих ліків для нових умов рідко буває простим, навіть якщо основна біологія передбачає вірогідний зв’язок.
